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Laboratoires : la nouvelle norme ISO/IEC 17025 - Gestion efficace de la qualité des laboratoires est publiée

C'est un document de référence pour les laboratoires d'essais, d'analyses et d'étalonnage : la norme ISO/IEC 17025, dont la version révisée a été publiée toute fin 2017, établit les exigences générales de compétence, d'impartialité, de cohérence des activités des laboratoires.

Elle contient les exigences applicables aux laboratoires leur permettant d'apporter la preuve de leurs compétences en matière de fonctionnement et de leur capacité à produire des résultats valides.

Lancés en 2015, les travaux de révision de la norme ISO/IEC 17025, dont la dernière version datait de 2005, ont rassemblé des professionnels et experts de plus de 50 pays. Les acteurs français de ce marché stratégique ont activement contribué à ces travaux. Suite aux enquêtes publiques organisées par l'ISO et l'IEC, plus de 300 pages complémentaires ont été collectées. Pour répondre aux avis et attentes exprimés, des ajustements et précisions ont été apportés : le projet de norme finalisé a été approuvé à 99 % par les membres de l'ISO et à 100 % par les membres de l'IEC.

Version 2017 : les principales nouveautés

La nouvelle édition de la norme ISO/IEC 17025 met notamment en avant une nouvelle structure, élaborée par le Comité pour l'évaluation de la conformité (CASCO) de l'ISO et commune à l'ensemble des normes volontaires relatives à l'évaluation de la conformité; l'utilisation des nouvelles technologies de l'information, notamment pour la production de résultats et de rapport électroniques; des recommandations pour déployer un système de management spécifique au métier de laboratoire (et non plus uniquement axé sur la qualité); les nouvelles exigences de la norme ISO 9001:2015, notamment sur l'approche processus et la gestion des risques et opportunités; des recommandations pour réaliser un rapport de résultats d'échantillonnage; un vocabulaire mis à jour et en cohérence avec les pratiques actuelles en laboratoire. Cette norme importante peut être utilisée par les clients, les autorités réglementaires, les organisations et systèmes utilisant l'évaluation par des pairs, les organismes d'accréditation, ...

Source : Enjeux N° 381 de février 2018